2023年3月22日，石药集团（1093.HK）披露，经国家卫健委提出建议，国家药监局组织论证同意，该公司的新冠mRNA疫苗在中国纳入紧急使用。

此款新冠mRNA疫苗，这在中国已完成了I、II期的临床试验，以及序贯加强免疫（即接种不同技术路线加强针）的临床研究。石药集团自2022年4月获得国家药监局的应急批准，展开临床试验。

我国一共布置了4条新冠疫苗技术路线。灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗这3条技术路线都已经陆续有了产品，第4条路线是核酸疫苗，始终没有产品获批，石药集团自主研发的这款mRNA疫苗成为第一个。

中国仍有不少同一技术路线的新冠疫苗在研，《财经·大健康》分析，后续能否预期更多的新冠mRNA疫苗上市，仍要看审评进度，或许比以往的机会大。

3月22日，在中国临床试验注册中心网站，《财经·大健康》共检索到石药集团新冠mRNA疫苗的4项临床试验。

据石药集团消息，目前通过超过5500人的临床研究结果，证明了该公司新冠mRNA疫苗的安全性、免疫原性和保护效力。

对于安全性，该款新冠mRNA疫苗不良事件发生率较低，程度较轻，不良事件多为发热、注射部位疼痛， 且主要为一二级。

在石药集团新冠mRNA疫苗的临床试验中，相比于成年组，老年组的不良事件发生率及严重程度降低，在老年人群中具有更好的风险获益比。

石药集团从临床研究结果中归纳出，基础免疫及序贯加强免疫，新冠mRNA疫苗都可以持续诱导针对野生株、德尔塔、奥密克戎 BA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。

2022年10月至2023年1月，新冠疫情期间开展的4000例加强针临床研究中，以重组蛋白疫苗为对照，加强针接种后7天-28天，新冠mRNA疫苗的保护效力为70.2%；加强接种后14天-28天，保护效力为 85.3%。

此款新冠mRNA疫苗，可在2-8°C长期贮藏。

新冠mRNA疫苗的原理在于，新冠病毒表面的刺突蛋白是疫苗的理想靶点，疫苗将编码抗原的mRNA分子送入人体细胞，在细胞内翻译后产生相应的抗原蛋白，继而触发免疫机制。

与灭活疫苗等传统技术路线相比，mRNA疫苗技术新，有赖于行业的研发水准。正因如此，生物科技行业对国产mRNA疫苗的问市一直抱有很大的期待。

这款国产新冠mRNA疫苗纳入紧急适用后，下一步就是要铺往全国各地，面向普通人开始接种。

多数中国人已经接种过新冠疫苗了。截至2023年2月23日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗34.26亿剂次，接种总人数13.1亿，已完成全程接种的人数是12.77亿，覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口的92.95%、90.58%。完成加强免疫接种的也有8.5亿人。

据国家医保局《2022年医疗保障事业发展统计快报》，2021年至2022年，全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用1500余亿元。

不少业内人士在2022年初已经估算出来，新冠疫苗这一波，部分企业的成本恐怕是收不回。上市使用时间更晚的，比如2022年末才获批的新冠疫苗，“基本没人预期他们能赚到钱”。

如今，人们的接种意愿并不像疫情早期那么强烈，加之疫苗种类多、竞品价格低，尽管技术路线有突破，新冠mRNA疫苗依然可能面临回不了本的境况。

有业内声音呼吁新冠疫苗的常规化、市场化运营，也就是变成自费接种的疫苗，猜测今年下半年到明年或有转机。3月22日，一位接近疾控系统人士表示，目前还是执行免费接种，至于前述猜测，“没有听说”。

石药集团算是传统药企跨界的成功案例。有自媒体称其以做仿制药的效率来开发mRNA疫苗，同时自己也把上游供应链做了。2022年11月，该公司透露已建成符合GMP的生产车间，并获得河北省药监局颁发的药品生产许可证，保证疫苗的供应。此外，关键原料及辅料均由本集团生产，供应链上实现了自主可控，同时大幅降低生产成本。也就是修饰尿苷和脂质体等成本较高的原料目前都已经可以内部合成，未来生产疫苗成本比灭活路线、重组蛋白路线都低。

除了新冠疫苗，mRNA技术的另一个应用领域就是肿瘤治疗。